六千來世 作品
第403章 “原研地產化”背後的文章（3）
“但是，我想強調的一點是，仿製藥和原研藥藥物溶出曲線和生物等效性之間的差距是多方面造成的，雖然短時間內不太可能完全拉平彼此之間的差距，但是我們卻可以通過其它手段去儘可能縮小這種差距……讓59分變成60分，又或者讓60分變成80分。”
土狗同學露出了常見於技術人員身上的那股執著和認真，然後又取了一份資料遞給工作人員：“根據我們的走訪調查，以及諮詢過業內的專業人士，以及從三共株式會社那邊得到的信息印證，可以得出一個相對客觀的觀點；”
“那就是，仿製藥與原研藥之間的實際臨床效果的差距，藥物溶出曲線和生物等效性之間的差距，其實是多種多樣的原因造成的，而其中很大一部分原因，是與製劑工藝的細節把控息息相關。”
“比如仿製藥生產過程中，原輔料中間過程控制……請注意，這裡說的不是中間產品標準，而是中間的過程控制……根據我方的走訪調查，許多中小型藥廠存在著職工工作態度散漫的情況，批次藥材投放錯誤，導致整批成品藥報廢的事情屢有發生，至於主輔料的投放順序、時間、規格，更是時不時地出現偏差……不嚴格按照工序標準來，怎麼可能生產的出效果達標的藥品？”
“又比如不捨得研發投入，藥學研究虛懸空中，相當一部分仿製藥所謂的藥學研究最多不過是改個構型換個劑型而已……靶點甚至機制都是現成的，按理來說小幅改進創新提升並不難，可即便如此，依然有許多藥由於在沒做深入研究的情況下就隨意更改劑型和輔料配比，導致創新出來的仿製藥效果連原研藥的一半臨床效果都達不到。”
“除此之外，即便是前幾年那些合資企業下設的仿製藥廠，生產環節存在的問題也很多……”
“比如工人操作隨意，導致設備機器經常出現故障，耽誤了生產後，又因為不願意報廢整個批次的藥品，導致這些藥品雖然有效物質雖然達標，但實際臨床效果並不理想；”
“又比如這些合資工廠雖然引入了gmp的設備和管理制度，但隨著時間推移，卻對gmp複合性卻開始懈怠起來，甚至不去做gmp複合性驗證，這也是影響出廠藥品臨床效果的一個非常重要的原因；”
“總之，目前國內的仿製藥企業在生產環節方面存在的問題多多……如果說原研藥的生產標準是10項的話，那麼咱們國內目前仿製藥廠頂多也就能做到5項……這才是我國目前仿製藥在藥物溶出曲線和生物等效性與原研藥有那麼大差距的主要原因。”
“所以，如果我們在後續的工作中引入gmp設備，並且嚴格地按照gmp標準去把控各個環節，即便生產出來的仿製藥不能完美復刻原研藥的效果，但是要想達到80分，卻也並不是不可能的事情！”
“除此之外……”
聽到這姑娘傻愣愣地在專業話題上跟劉主任死磕不說，還把話題延伸到了“人”和“管理”的方向上，即便是葉濤，也忍不住有些頭疼了起來。
傻姑娘啊，就算你說的有一定道理，可你別忘了，按照計劃，你那個連鎖藥店未來的防止藥品是那些中小藥廠在進行業務剝離和重組後生產出來的……你把話題往這方面引，那不是純粹給自己找不自在麼？
真要是把話題引導這方面，劉主任能找出一萬個理由來阻止這個項目的過審。
眼見著那位胖老頭嘴巴張了張，顯然就要趁勢將話題帶偏，葉濤終於忍不住了，趕在對方開口之前輕輕咳了咳。
畢竟是常務，葉濤一咳嗽，整個會議室頓時安靜了下來，原本打算張口的胖老頭就此停下不說，另外兩個躍躍欲試的中年人也重新規規矩矩地坐正了起來。
至於土狗同學……
她就算再傻，也沒傻到見到人家領導想要發言，還在那滔滔不絕說個不停地程度。
環視了一圈眾人，葉濤將目光停留在滿臉綻放著紅光的土狗同學身上。
看得出，這姑娘對於自己剛才說的那些很自信，彷彿只要引入先進的設備，然後把gmp管理落實到實處之後，生產出來的仿製藥就鐵定能造福大眾似的。
心裡微微嘆了一口氣，葉濤看向呂瑩瑩的目光閃過一絲複雜。
雖然這姑娘今天的表現未免有些太軸了些，也太懵了些，跟楊默那種小狐狸的水平差距著實有些大，甚至在他看來，這位楊默的發小目前還並不具備成為一個大項目負責人的能力。
但他對於這姑娘其實一點也不反感。
原因很簡單，這年頭眼睛裡有光的人，越來越少了；
而且通過以往種種的情況表明，這姑娘眼中的光，並不是偽裝出來的。
這就已經夠了。
能力強的人，他見過許多；
但有能力卻眼中依然有光的人，這年頭卻是如同大熊貓般地存在……即便是楊默，也沒給他這種感覺。
再說了，就算能力暫時有所不足，視野也相對比較狹窄，但人家這不還年輕麼？
只要能保住眼中的那抹光亮不滅，未來終究是值得期許的。
想到這，葉濤沉吟了一下，忽然抬起頭來：“呂經理，各位同僚，劉主任說的沒錯，仿製藥畢竟也是藥品，事關重大……所以，呂經理，你要不現場給楊總去個電話，問問他的意見？”
土狗同學一下子傻眼了，剛才不是說的好好的麼，嚴格執行gmp標準，把控好各個生產環節就能把仿製藥的臨床效果給提上來啊，劉主任顧慮的東西明明已經有辦法去儘可能地避免了，為什麼忽然就要求給羊屎蛋打電話了？
只不過葉濤畢竟是常務，又是這場聽證會的主持人，因此對方發話了，她也不能不回答，當下點了點頭：“好的，葉常務，我申請中場休息十五分鐘，然後馬上給我們楊總請示。”
葉濤抬起表來看了看時間，卻是搖了搖頭：“呂經理，不用休會，直接在這裡打就行。”
說著，他環視了一下其他人，笑了起來：“現在馬上就要下班了，十五分鐘一休完，只怕是有同志要上面反應莪們工作安排違反作息規定了……再說了，楊總也不是外人，有什麼話，大家可以通過電話一併在現場交流嘛！”
傻姑娘，中場十五分鐘，你能給楊默打電話，難道其他人就不能出去打電話？
這場聽證會下來，因為劉主任的話產生顧慮和動搖的同志又不是一個兩個，十五分鐘，已經足夠完成一兩輪交流，然後拉扯出一票子援軍了。
你這不是在給自己找麻煩麼！
哎~
鬥爭經驗還是太過欠缺啊！
土狗同學聞言愣了愣，看見工作人員貼心地將原本捆綁在一起的電話線解開，然後將一部原本放在會議室門口左側的白色座機遞了過來，這才有些非常不習慣地撥通了號碼。
“喂~楊副總，您好，是我，呂瑩瑩。”
由於座機是按下了免提的，因此土狗同學有些彆扭地用上了敬稱。
“咦~！？？丫頭，你是不是吃錯藥了，今天怎麼不叫我羊屎蛋了？”
“這不對啊……現在已經是下班時間了啊！”
電話裡傳來楊默大驚小怪的聲音。
“嗯……莫非是？”
隨著一陣齜牙的聲音響起，楊默驚恐的聲音自電話裡傳來：“喂喂喂，土丫頭，你是不是被綁架了？”
“要是被綁架劫財，你就眨眨左眼；要是被綁架劫色，你就眨眨左眼……嗯，好像不對，現在沒視頻通話功能，丫頭你眨眼我也看不到。”
聽著電話裡傳來的那番混合著奸笑的搞怪聲，包括葉濤在內的一眾與會者忍不住嘴皮子哆嗦了一下。
很難想象這麼一番嬉皮笑臉的話，是由一個掌控著數億資金、上百個大中小型項目、並且暗地裡控制著一個產值規模高達上百億的超級實權人物說出來的。
丫頭？
羊屎蛋？
聽著楊默那毫不設防的語氣，眾人看向呂瑩瑩的眼神雖然愈發的古怪，卻也較之剛才更加凝重了起來。
雖然外界都知道這姑娘是楊默的發小，關係親近的一匹；但以楊默如今的層級，卻依然對這位發小表現的如此親暱。
這姑娘在楊默心目中的份量，只怕是還要比自己之前以為的還要來的重啊！
土狗同學露出了常見於技術人員身上的那股執著和認真，然後又取了一份資料遞給工作人員：“根據我們的走訪調查，以及諮詢過業內的專業人士，以及從三共株式會社那邊得到的信息印證，可以得出一個相對客觀的觀點；”
“那就是，仿製藥與原研藥之間的實際臨床效果的差距，藥物溶出曲線和生物等效性之間的差距，其實是多種多樣的原因造成的，而其中很大一部分原因，是與製劑工藝的細節把控息息相關。”
“比如仿製藥生產過程中，原輔料中間過程控制……請注意，這裡說的不是中間產品標準，而是中間的過程控制……根據我方的走訪調查，許多中小型藥廠存在著職工工作態度散漫的情況，批次藥材投放錯誤，導致整批成品藥報廢的事情屢有發生，至於主輔料的投放順序、時間、規格，更是時不時地出現偏差……不嚴格按照工序標準來，怎麼可能生產的出效果達標的藥品？”
“又比如不捨得研發投入，藥學研究虛懸空中，相當一部分仿製藥所謂的藥學研究最多不過是改個構型換個劑型而已……靶點甚至機制都是現成的，按理來說小幅改進創新提升並不難，可即便如此，依然有許多藥由於在沒做深入研究的情況下就隨意更改劑型和輔料配比，導致創新出來的仿製藥效果連原研藥的一半臨床效果都達不到。”
“除此之外，即便是前幾年那些合資企業下設的仿製藥廠，生產環節存在的問題也很多……”
“比如工人操作隨意，導致設備機器經常出現故障，耽誤了生產後，又因為不願意報廢整個批次的藥品，導致這些藥品雖然有效物質雖然達標，但實際臨床效果並不理想；”
“又比如這些合資工廠雖然引入了gmp的設備和管理制度，但隨著時間推移，卻對gmp複合性卻開始懈怠起來，甚至不去做gmp複合性驗證，這也是影響出廠藥品臨床效果的一個非常重要的原因；”
“總之，目前國內的仿製藥企業在生產環節方面存在的問題多多……如果說原研藥的生產標準是10項的話，那麼咱們國內目前仿製藥廠頂多也就能做到5項……這才是我國目前仿製藥在藥物溶出曲線和生物等效性與原研藥有那麼大差距的主要原因。”
“所以，如果我們在後續的工作中引入gmp設備，並且嚴格地按照gmp標準去把控各個環節，即便生產出來的仿製藥不能完美復刻原研藥的效果，但是要想達到80分，卻也並不是不可能的事情！”
“除此之外……”
聽到這姑娘傻愣愣地在專業話題上跟劉主任死磕不說，還把話題延伸到了“人”和“管理”的方向上，即便是葉濤，也忍不住有些頭疼了起來。
傻姑娘啊，就算你說的有一定道理，可你別忘了，按照計劃，你那個連鎖藥店未來的防止藥品是那些中小藥廠在進行業務剝離和重組後生產出來的……你把話題往這方面引，那不是純粹給自己找不自在麼？
真要是把話題引導這方面，劉主任能找出一萬個理由來阻止這個項目的過審。
眼見著那位胖老頭嘴巴張了張，顯然就要趁勢將話題帶偏，葉濤終於忍不住了，趕在對方開口之前輕輕咳了咳。
畢竟是常務，葉濤一咳嗽，整個會議室頓時安靜了下來，原本打算張口的胖老頭就此停下不說，另外兩個躍躍欲試的中年人也重新規規矩矩地坐正了起來。
至於土狗同學……
她就算再傻，也沒傻到見到人家領導想要發言，還在那滔滔不絕說個不停地程度。
環視了一圈眾人，葉濤將目光停留在滿臉綻放著紅光的土狗同學身上。
看得出，這姑娘對於自己剛才說的那些很自信，彷彿只要引入先進的設備，然後把gmp管理落實到實處之後，生產出來的仿製藥就鐵定能造福大眾似的。
心裡微微嘆了一口氣，葉濤看向呂瑩瑩的目光閃過一絲複雜。
雖然這姑娘今天的表現未免有些太軸了些，也太懵了些，跟楊默那種小狐狸的水平差距著實有些大，甚至在他看來，這位楊默的發小目前還並不具備成為一個大項目負責人的能力。
但他對於這姑娘其實一點也不反感。
原因很簡單，這年頭眼睛裡有光的人，越來越少了；
而且通過以往種種的情況表明，這姑娘眼中的光，並不是偽裝出來的。
這就已經夠了。
能力強的人，他見過許多；
但有能力卻眼中依然有光的人，這年頭卻是如同大熊貓般地存在……即便是楊默，也沒給他這種感覺。
再說了，就算能力暫時有所不足，視野也相對比較狹窄，但人家這不還年輕麼？
只要能保住眼中的那抹光亮不滅，未來終究是值得期許的。
想到這，葉濤沉吟了一下，忽然抬起頭來：“呂經理，各位同僚，劉主任說的沒錯，仿製藥畢竟也是藥品，事關重大……所以，呂經理，你要不現場給楊總去個電話，問問他的意見？”
土狗同學一下子傻眼了，剛才不是說的好好的麼，嚴格執行gmp標準，把控好各個生產環節就能把仿製藥的臨床效果給提上來啊，劉主任顧慮的東西明明已經有辦法去儘可能地避免了，為什麼忽然就要求給羊屎蛋打電話了？
只不過葉濤畢竟是常務，又是這場聽證會的主持人，因此對方發話了，她也不能不回答，當下點了點頭：“好的，葉常務，我申請中場休息十五分鐘，然後馬上給我們楊總請示。”
葉濤抬起表來看了看時間，卻是搖了搖頭：“呂經理，不用休會，直接在這裡打就行。”
說著，他環視了一下其他人，笑了起來：“現在馬上就要下班了，十五分鐘一休完，只怕是有同志要上面反應莪們工作安排違反作息規定了……再說了，楊總也不是外人，有什麼話，大家可以通過電話一併在現場交流嘛！”
傻姑娘，中場十五分鐘，你能給楊默打電話，難道其他人就不能出去打電話？
這場聽證會下來，因為劉主任的話產生顧慮和動搖的同志又不是一個兩個，十五分鐘，已經足夠完成一兩輪交流，然後拉扯出一票子援軍了。
你這不是在給自己找麻煩麼！
哎~
鬥爭經驗還是太過欠缺啊！
土狗同學聞言愣了愣，看見工作人員貼心地將原本捆綁在一起的電話線解開，然後將一部原本放在會議室門口左側的白色座機遞了過來，這才有些非常不習慣地撥通了號碼。
“喂~楊副總，您好，是我，呂瑩瑩。”
由於座機是按下了免提的，因此土狗同學有些彆扭地用上了敬稱。
“咦~！？？丫頭，你是不是吃錯藥了，今天怎麼不叫我羊屎蛋了？”
“這不對啊……現在已經是下班時間了啊！”
電話裡傳來楊默大驚小怪的聲音。
“嗯……莫非是？”
隨著一陣齜牙的聲音響起，楊默驚恐的聲音自電話裡傳來：“喂喂喂，土丫頭，你是不是被綁架了？”
“要是被綁架劫財，你就眨眨左眼；要是被綁架劫色，你就眨眨左眼……嗯，好像不對，現在沒視頻通話功能，丫頭你眨眼我也看不到。”
聽著電話裡傳來的那番混合著奸笑的搞怪聲，包括葉濤在內的一眾與會者忍不住嘴皮子哆嗦了一下。
很難想象這麼一番嬉皮笑臉的話，是由一個掌控著數億資金、上百個大中小型項目、並且暗地裡控制著一個產值規模高達上百億的超級實權人物說出來的。
丫頭？
羊屎蛋？
聽著楊默那毫不設防的語氣，眾人看向呂瑩瑩的眼神雖然愈發的古怪，卻也較之剛才更加凝重了起來。
雖然外界都知道這姑娘是楊默的發小，關係親近的一匹；但以楊默如今的層級，卻依然對這位發小表現的如此親暱。
這姑娘在楊默心目中的份量，只怕是還要比自己之前以為的還要來的重啊！