六千來世 作品
第402章 “原研地產化”背後的文章（2）
這一度造成了國內醫藥企業不得不大規模採購阿美莉卡和島國的檢驗儀器和技術服務支持，每家企業每年幾百萬上千萬的支出……但沒辦法，自己的基礎不好，只能通過這種方式倒逼技術升級。
當然，現在只是1990年而已，Cde在審評時，對於藥品雜質含量的要求還沒到後世那麼苛刻的程度，但即便如此，這種趨勢也是顯而易見的。
想到這裡，土狗同學沒有什麼猶豫，直接給出了自己的答案：“教員說過，事物是不斷發展變化的過程，而且只要堅持不懈，終究是會往好的方向發展的。”
“誠然，目前國內的仿製藥在雜質研究水平這一塊與國外的原研藥尚有一些差距，但這種差距在迅速彌補……目前藥品審評委員會已經提出了議案，對於藥品的審評工作，即將推出新的標準，而這其中，藥品各種雜質的含量將會是一個極為重要的審評考量。”
微微頓了頓，土狗同學語氣裡不自覺地帶上了一絲自信：“與大部分普通藥企不同，西南鑽探一公司與島國的津村株式會社、三共株式會社有著非常緊密的合作關係，甚至在道地藥材gAp種植業務這一塊，達成了戰略合作；”
“雖然主要合作業務是道地藥材的gAp種植，但不管是津村株式會社還是三共株式會社，在西藥的研發和生產這一快，都擁有著非常深厚的技術基礎和齊全的設備……尤其是三共株式會社，他們在去年推向市場的hmg-CoA還原酶抑制劑憑藉著良好的臨床表現，迅速成為國際上熱門的高脂血症治療劑，正式開始向島國十大藥企的稱號發起了衝刺；”
“身為島國的頭部藥企，原本就以西醫藥為主的三共株式會社，麾下的原研藥和仿製藥品種自然不會少，只要我方捨得投入，自然能夠獲取大量類別藥品相對平價的儀器、技術輔導支持。”
說到最後，土狗同學誠懇地看著眾人：“諸位領導，事在人為，暫且不提雜質含量並不是國內仿製藥不如原研藥效果好最重要的原因，即便是，上有藥品審評委員會越來越嚴格的審評標準，下有可以從島國藥企引進的相關設備和技術指導……在未來藥品的雜質含量這一塊，我們還是有信心的。”
“事實上，我方認為，藥品審評委員會提高這方面的標準是一件好事……儘量多的對雜質進行研究，無形中提高項目審評門檻，這會使得各大藥企為了生存不得不加大科研投入之餘，也默許藥企可以通過研發策略對後續開發者形成狙擊，從而迅速提升行業競爭烈度，實現優勝劣汰……沒辦法，咱們國內如今的大大小小藥企實在太多了，多而不強，並不是一件好事。”
聽到土狗同學將藥品審評委員會拿出來說事，而且句句不離上層意志，胖老頭忍不住眼皮子跳了跳。
說實話，藥品審評委員會逐步提高藥品各個環節的審評標準的動作也不是一天兩天了，這也是如今國內大部分中小藥企日子並不好過的一個非常重要原因……這些中小藥企哪裡來的那麼多資金和技術儲備進行研發投入啊！
事實上就他而言，其實是希望能夠多拖一天是一天，等到上面正式發了文件再說嘛……況且就算文件發下來，從草案變成距離正式實施準則一般來講也會有個一兩年的緩衝期，儘可能的避免德州地區的那些基礎薄弱中小藥廠提前進入剝離重組流程，才是他當下最在意的。
只不過，心思歸心思，但你不可能唱反調，眼前這姑娘都把藥品審評委員會拿出來說事了，而且人家的確可以向三共株式會社和津村株式會社這樣的島國頭部藥企尋求技術支持，即便是對方沒有直接證據表明這樣就一定會降低未來仿製藥的各類雜質含量，但自己卻也不能繼續在這個類似於薛定諤的貓的問題上繼續糾纏下去了。
當下胖老頭強自笑了笑，然後抓住土狗同學剛才話語中的明顯漏洞開始追問起來：“雜質含量並不是國內仿製藥不如原研藥效果好最重要的原因？”
“意思呂經理認為，光憑提升雜質研究水平，並不能追平仿製藥和原研藥之間的治療效果差距了？”
微微頓了頓，胖老頭沒有給土狗同學留下切入的機會，直接認可似地點了點頭：“也是，藥品嘛，畢竟還是要講臨床的，仿製藥基本上都不會像原研藥一樣去做臨床試驗，因此療效不佳也是可以理解的。”
聽到胖老頭近乎牽強地把話題引入到仿製藥的臨床實驗這個問題上來，即便是葉濤，也忍不住臉色變了變。
藥品畢竟是關係身體健康的敏感性商品，再加上一些其它原因，今天的這場項目聽證會才會把重點集中在仿製藥提升實際藥效的這個問題上來的。
但問題是，臨床實驗的確是仿製藥的一大硬傷，且不說國內那基礎薄弱的藥品科研水平，以及那數量超萬計需要加速追趕的藥品適不適合全部集中在一起大範圍召集志願者鋪開三期臨床實驗不說，即便是可以忽略社會影響，當下哪有那麼多錢給你去搞三期臨床實驗？
這又不只是一兩種藥品，別的不說，光大華公司提交上來的那個關於農村基層連鎖藥店項目所涉及到的本土化仿製藥品，其數量就達到了642個之多！
可是無法推演證明仿製藥未來實際治療效果的話，那麼這個以平價藥品售賣為立足點的農村基層連鎖藥店項目的“正確性”就會被質疑，一旦以後出了什麼狀況，葉濤這些力挺項目的人，是要挨板子的！
而臨床實驗的缺失這一問題，又恰恰是非要要命的死結。
想到這，葉濤忍不住皺眉看了看坐在對面的土狗同學。
畢竟只是個年輕姑娘啊，這光顧著展現自己的專業性了，這下倒好，被人家順勢捏住七寸了吧？
哎~
早知如此，當初就該給楊默去個電話，讓他自己過來參加聽證會的。
如果是當著楊默的面，這位劉主任想必是沒這個膽子死追猛打的不說，即便是要想死追猛打，以楊默的滴水不漏的做派，想必也不會給他留下借題發揮的機會。
孰料土狗同學聽到胖老頭的質疑後，卻是笑了起來：“劉主任，各國都有各國的國情所在，如果事事都要對標國外的話，那反而有可能是在拔苗助長，也與藥品審評委員會的初衷不符。”
說著，土狗同學從助手手裡接過一張紙，然後遞給工作人員：“去年，也就是1989年，我國城鎮居民人均可支配收入僅有903元/年……而由於各地之間的經濟差距，德州地區的城鎮居民可支配收入雖然比這個平均值要高，但也高不了多少，大約1050元/年的這個水平。”
“但是請注意，這是城鎮居民的可支配收入水平，而不是國民可支配收入水平，更不是人均gdp……在德州廣大的農村地區，即便是相對富裕的地方，能達到人均300元/年的可支配收入水平，就已經是非常不錯的了，一些貧困地區的人均可支配收入水平，甚至連150元/年都沒有！”
“150元/年的人均水平是什麼個概念？”
“150元/年的人均水平意味著一戶普通的四口之家，在當今的物價水平下，在刨去最起碼的油鹽醬醋、衣鞋被帽、購買種子化肥農藥等農資之後，一家人手裡甚至連五十塊錢都未必能攢的下來……這還沒算紅白喜事和供養孩子上學，如果把這些都算上，不借錢過日子就已經是非常不錯了。”
“連基本的生活都是問題，你讓他們得了病之後去購買價格昂貴的進口藥？這不現實！”
當然，現在只是1990年而已，Cde在審評時，對於藥品雜質含量的要求還沒到後世那麼苛刻的程度，但即便如此，這種趨勢也是顯而易見的。
想到這裡，土狗同學沒有什麼猶豫，直接給出了自己的答案：“教員說過，事物是不斷發展變化的過程，而且只要堅持不懈，終究是會往好的方向發展的。”
“誠然，目前國內的仿製藥在雜質研究水平這一塊與國外的原研藥尚有一些差距，但這種差距在迅速彌補……目前藥品審評委員會已經提出了議案，對於藥品的審評工作，即將推出新的標準，而這其中，藥品各種雜質的含量將會是一個極為重要的審評考量。”
微微頓了頓，土狗同學語氣裡不自覺地帶上了一絲自信：“與大部分普通藥企不同，西南鑽探一公司與島國的津村株式會社、三共株式會社有著非常緊密的合作關係，甚至在道地藥材gAp種植業務這一塊，達成了戰略合作；”
“雖然主要合作業務是道地藥材的gAp種植，但不管是津村株式會社還是三共株式會社，在西藥的研發和生產這一快，都擁有著非常深厚的技術基礎和齊全的設備……尤其是三共株式會社，他們在去年推向市場的hmg-CoA還原酶抑制劑憑藉著良好的臨床表現，迅速成為國際上熱門的高脂血症治療劑，正式開始向島國十大藥企的稱號發起了衝刺；”
“身為島國的頭部藥企，原本就以西醫藥為主的三共株式會社，麾下的原研藥和仿製藥品種自然不會少，只要我方捨得投入，自然能夠獲取大量類別藥品相對平價的儀器、技術輔導支持。”
說到最後，土狗同學誠懇地看著眾人：“諸位領導，事在人為，暫且不提雜質含量並不是國內仿製藥不如原研藥效果好最重要的原因，即便是，上有藥品審評委員會越來越嚴格的審評標準，下有可以從島國藥企引進的相關設備和技術指導……在未來藥品的雜質含量這一塊，我們還是有信心的。”
“事實上，我方認為，藥品審評委員會提高這方面的標準是一件好事……儘量多的對雜質進行研究，無形中提高項目審評門檻，這會使得各大藥企為了生存不得不加大科研投入之餘，也默許藥企可以通過研發策略對後續開發者形成狙擊，從而迅速提升行業競爭烈度，實現優勝劣汰……沒辦法，咱們國內如今的大大小小藥企實在太多了，多而不強，並不是一件好事。”
聽到土狗同學將藥品審評委員會拿出來說事，而且句句不離上層意志，胖老頭忍不住眼皮子跳了跳。
說實話，藥品審評委員會逐步提高藥品各個環節的審評標準的動作也不是一天兩天了，這也是如今國內大部分中小藥企日子並不好過的一個非常重要原因……這些中小藥企哪裡來的那麼多資金和技術儲備進行研發投入啊！
事實上就他而言，其實是希望能夠多拖一天是一天，等到上面正式發了文件再說嘛……況且就算文件發下來，從草案變成距離正式實施準則一般來講也會有個一兩年的緩衝期，儘可能的避免德州地區的那些基礎薄弱中小藥廠提前進入剝離重組流程，才是他當下最在意的。
只不過，心思歸心思，但你不可能唱反調，眼前這姑娘都把藥品審評委員會拿出來說事了，而且人家的確可以向三共株式會社和津村株式會社這樣的島國頭部藥企尋求技術支持，即便是對方沒有直接證據表明這樣就一定會降低未來仿製藥的各類雜質含量，但自己卻也不能繼續在這個類似於薛定諤的貓的問題上繼續糾纏下去了。
當下胖老頭強自笑了笑，然後抓住土狗同學剛才話語中的明顯漏洞開始追問起來：“雜質含量並不是國內仿製藥不如原研藥效果好最重要的原因？”
“意思呂經理認為，光憑提升雜質研究水平，並不能追平仿製藥和原研藥之間的治療效果差距了？”
微微頓了頓，胖老頭沒有給土狗同學留下切入的機會，直接認可似地點了點頭：“也是，藥品嘛，畢竟還是要講臨床的，仿製藥基本上都不會像原研藥一樣去做臨床試驗，因此療效不佳也是可以理解的。”
聽到胖老頭近乎牽強地把話題引入到仿製藥的臨床實驗這個問題上來，即便是葉濤，也忍不住臉色變了變。
藥品畢竟是關係身體健康的敏感性商品，再加上一些其它原因，今天的這場項目聽證會才會把重點集中在仿製藥提升實際藥效的這個問題上來的。
但問題是，臨床實驗的確是仿製藥的一大硬傷，且不說國內那基礎薄弱的藥品科研水平，以及那數量超萬計需要加速追趕的藥品適不適合全部集中在一起大範圍召集志願者鋪開三期臨床實驗不說，即便是可以忽略社會影響，當下哪有那麼多錢給你去搞三期臨床實驗？
這又不只是一兩種藥品，別的不說，光大華公司提交上來的那個關於農村基層連鎖藥店項目所涉及到的本土化仿製藥品，其數量就達到了642個之多！
可是無法推演證明仿製藥未來實際治療效果的話，那麼這個以平價藥品售賣為立足點的農村基層連鎖藥店項目的“正確性”就會被質疑，一旦以後出了什麼狀況，葉濤這些力挺項目的人，是要挨板子的！
而臨床實驗的缺失這一問題，又恰恰是非要要命的死結。
想到這，葉濤忍不住皺眉看了看坐在對面的土狗同學。
畢竟只是個年輕姑娘啊，這光顧著展現自己的專業性了，這下倒好，被人家順勢捏住七寸了吧？
哎~
早知如此，當初就該給楊默去個電話，讓他自己過來參加聽證會的。
如果是當著楊默的面，這位劉主任想必是沒這個膽子死追猛打的不說，即便是要想死追猛打，以楊默的滴水不漏的做派，想必也不會給他留下借題發揮的機會。
孰料土狗同學聽到胖老頭的質疑後，卻是笑了起來：“劉主任，各國都有各國的國情所在，如果事事都要對標國外的話，那反而有可能是在拔苗助長，也與藥品審評委員會的初衷不符。”
說著，土狗同學從助手手裡接過一張紙，然後遞給工作人員：“去年，也就是1989年，我國城鎮居民人均可支配收入僅有903元/年……而由於各地之間的經濟差距，德州地區的城鎮居民可支配收入雖然比這個平均值要高，但也高不了多少，大約1050元/年的這個水平。”
“但是請注意，這是城鎮居民的可支配收入水平，而不是國民可支配收入水平，更不是人均gdp……在德州廣大的農村地區，即便是相對富裕的地方，能達到人均300元/年的可支配收入水平，就已經是非常不錯的了，一些貧困地區的人均可支配收入水平，甚至連150元/年都沒有！”
“150元/年的人均水平是什麼個概念？”
“150元/年的人均水平意味著一戶普通的四口之家，在當今的物價水平下，在刨去最起碼的油鹽醬醋、衣鞋被帽、購買種子化肥農藥等農資之後，一家人手裡甚至連五十塊錢都未必能攢的下來……這還沒算紅白喜事和供養孩子上學，如果把這些都算上，不借錢過日子就已經是非常不錯了。”
“連基本的生活都是問題，你讓他們得了病之後去購買價格昂貴的進口藥？這不現實！”